Φαρμακευτική μηχανή χύτευσης 80FDE-4S ((100) 500 ml

Το 80FDE-4S(100) είναι μια υψηλής απόδοσης βιομηχανική μηχανή εμφύσησης πλαστικών με καλούπι, σχεδιασμένη για ακρίβεια και αποδοτικότητα στην παραγωγή πλαστικών συσκευασιών. Διαθέτοντας μια στιβαρή διάταξη κεφαλής 4 καλουπιών και έναν προηγμένο διάμετρο κοχλία 75mm, αυτή η μηχανή προσφέρει σταθερή ικανότητα πλαστικοποίησης (HDPE 85 Kg/h) και μέγιστη χωρητικότητα δοχείου 500ml. Σχεδιασμένη για αυτοματοποιημένες λειτουργίες υψηλής ταχύτητας, εξασφαλίζει εξαιρετική ομοιομορφία πάχους τοιχώματος, ενεργειακή απόδοση και αξιόπιστη συνεχή παραγωγή για βιομηχανικές γραμμές παραγωγής.

Διαμορφωμένο για συμμόρφωση με τις απαιτήσεις φαρμακευτικών συσκευασιών, το 80FDE-4S(100) πληροί τις αυστηρές απαιτήσεις καθαριότητας και τεκμηρίωσης για την κατασκευή ιατρικών δοχείων. Ο έλεγχος θερμοκρασίας κλειστού βρόχου σε 18 συνολικές ζώνες θέρμανσης (3 κοχλίας + 15 κεφαλή καλουπιού) εξασφαλίζει την επαναληψιμότητα της διαδικασίας, απαραίτητη για επικυρωμένη φαρμακευτική παραγωγή. Η δομική ακαμψία της μηχανής και η ακριβής σύσφιξη 120 kN ελαχιστοποιούν τον σχηματισμό φλας, μειώνοντας την παραγωγή σωματιδίων σε χώρους καθαρού δωματίου.

• Επικυρωμένος Έλεγχος Διαδικασίας: Διαχείριση θερμοκρασίας PID 18 ζωνών με δυνατότητα καταγραφής δεδομένων υποστηρίζει τις απαιτήσεις επικύρωσης φαρμακευτικών διαδικασιών και την τεκμηρίωση αρχείων παρτίδων.
• Ελάχιστη Παραγωγή Σωματιδίων: Ακριβής σύσφιξη 120 kN με παράλληλη ευθυγράμμιση πλάκας μειώνει το φλας και τα απορρίμματα κοπής, ελαχιστοποιώντας τα αιωρούμενα σωματίδια σε εγκαταστάσεις καθαρού δωματίου ISO Class 8.
• Επιφάνειες Επαφής από Πλήρες Ανοξείδωτο Ατσάλι: Τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με το υλικό είναι φινιρισμένα σύμφωνα με τα πρότυπα τραχύτητας επιφάνειας φαρμακευτικής ποιότητας, συμβατά με πρωτόκολλα CIP (Clean-in-Place) μεταξύ των παρτίδων παραγωγής.
• Παράμετροι Παραγωγής με Δυνατότητα Ανίχνευσης: Το σύστημα PLC καταγράφει δεδομένα θερμοκρασίας, πίεσης και χρόνου κύκλου ανά κύκλο για την ανιχνευσιμότητα φαρμακευτικών παρτίδων και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς ελέγχου.
• Συμβατότητα με Υλικά Χαμηλής Εκχύλισης: Βελτιστοποιημένο για ρητίνες HDPE και PP φαρμακευτικής ποιότητας με τεκμηριωμένα προφίλ χαμηλής εκχύλισης, κατάλληλες για συσκευασία υγρών φαρμάκων και συμπληρωμάτων.

Φαρμακευτικοί κατασκευαστές που παράγουν φιάλες HDPE για υγρά από του στόματος φάρμακα, δοχεία σιροπιού, συσκευασίες συμπληρωμάτων υγείας και φιάλες χημικών αντιδραστηρίων. Η μηχανή υποστηρίζει την παραγωγή δοχείων που απαιτούν κλεισίματα ασφαλείας για παιδιά και λαιμούς με σφραγίδα ασφαλείας. Οι συμβεβλημένοι φαρμακευτικοί συσκευαστές που εξυπηρετούν πολλούς κατασκευαστές επωφελούνται από τα επικυρωμένα, επαναλήψιμα χαρακτηριστικά της διαδικασίας.

Το 80FDE-4S(100) συσκευάζεται με ασφάλεια σε ξύλινη θήκη κατάλληλη για θαλάσσια μεταφορά με φιλμ φραγμού υγρασίας σφραγισμένο με κενό αέρος. Όλες οι εκτεθειμένες μεταλλικές επιφάνειες λαμβάνουν αντιδιαβρωτική επεξεργασία. Η μηχανή αγκυρώνεται στη βάση της παλέτας με αντικραδασμικά στηρίγματα. Η τεκμηρίωση, συμπεριλαμβανομένου του εγχειριδίου λειτουργίας, των ηλεκτρικών σχημάτων και του οδηγού εγκατάστασης, περιλαμβάνεται σε αδιάβροχη θήκη εγγράφων.

Κάθε 80FDE-4S(100) υποβάλλεται σε ολοκληρωμένο εργοστασιακό έλεγχο αποδοχής (FAT) πριν από την αποστολή, συμπεριλαμβανομένης μιας συνεχούς παραγωγής τουλάχιστον 8 ωρών με τεκμηριωμένη δειγματοληψία ποιότητας. Το σύστημα διαχείρισης ποιότητας μας είναι πιστοποιημένο κατά ISO 9001:2015, και όλα τα κρίσιμα εξαρτήματα είναι ανιχνεύσιμα σε παρτίδες υλικών και αρχεία κατεργασίας. Παρέχουμε 12 μήνες ολοκληρωμένη εγγύηση που καλύπτει όλα τα κατασκευαστικά ελαττώματα, με απομακρυσμένη τεχνική υποστήριξη και διαθεσιμότητα ανταλλακτικών εγγυημένη για 10 χρόνια από την παράδοση της μηχανής.